뷰노 딥커스 전망 그 외 주요 제품

 

 

뷰노 

뷰노는 우리나라 인공지능 의료기기 시장을 개척한 기업으로서 2018년 식약처 최초로 의료 인공

지능 솔루션 인허가를 받았습니다. 뷰노가 연구개발한 딥터스가 식약처에서 관리하는 혁신의료

기기 중 첫번째로 등록되었습니다. 2023년 기준으로 혁신의료기기는 29개가 있으며 그중 뷰노

제품이 4개입니다.  뷰노의 12개 제품이 상용화되어 500개의 병원에서 사용 중입니다. 80여 편

이상의 논문이 저널에 실려서 임상 근거로서 쌓이고 있습니다. 국내 메디컬 AI 분야에서는 선구자

같은 역할을 하고 있습니다. 2014년 12월에 설립하였습니다. 2015년 이예하대표가 비노넷이라는

딥러닝 엔진을 개발하였습니다. 2018년 5월 최초로 인공지능 의료기기 허가를 받았습니다. 2021년

2월 코스닥에 상장하였습니다. 비슷한  시기에 보스턴에 미국 법인을 설립하였습니다. 2022년 2월 

이예하 대표가 다시 CEO로 복귀하면서 영상의학과 생체신호관련 인공지능 의료기기를 선택 후 

집중을 하고 있습니다. 뷰노의 제품은 주로 병원에 납품을 합니다. B2B향은 하드웨어가 필요하기에

협업하는 방식으로 운용을 하고 B2C향은 생명보험회사와 제품을 활용한 상품을 개발하는 방향

으로 진행하고 있습니다. 

 

딥커스

딥커스는 심정지 예측 솔루션입니다. 2016년 말 개발하기 시작했습니다. 2020년 식약처의 혁신

의료기기로 지정되었습니다. 2021년 인허가를 취득하였습니다. 2022년 5월 선진 의료 기술로

확정되었습니다. 같은 해 8월 1일 비급여 시장으로 진출하였습니다. 2022년 8월 기준으로 AI

솔루션의 국내 허가는 130개 이상입니다. 12월 기준으로 150개로 급성장하였지만 시장을 진출한

제품은 딥커스 밖에 없습니다. 2022년 기준으로 10억 원 매출이 발생하였습니다. 지속적으로

캐시카우로서 매출이 일어날 것으로 예상합니다. 일반 병동에서 심정지 발생은 연간 3,600여

건입니다. 환자의 80% 이상이 전조증상이 있었음에도 3/4가 사망에 이르게 됩니다. 왜냐하면 현재

우리나라 국내 병원에서는 간호사 1명이 40여 명의 환자를 돌보고 있기 때문입니다. 간호사가

전조증상을 확인하기 어렵습니다. 딥커스는 혈압, 호흡, 맥박, 체온 4가지를 수집하여 표적 관찰

하는 시스템입니다. 의료 현실에 도움이 되며 현재 의료인들의 만족도가 높습니다. 병원마다

다르지만 환자 1명당 1만 원에서 1.5만 원 사이로 금액을 책정하고 있습니다. 부담 경감을 위해서

7~ 8일 이상의 입원 환자들에게는 무료로 서비스를 제공하고 있습니다. 가장 많은 심정지 데이터를

가지고 있는 서울 아산병원과의 협업을 통해 지난 10여 년간의 데이터로 임상실험을 하였습니다.

평균 16시간 전에 심정지 발생을 예측을 하여 의료진에게 사전 조치를 하도록 하였습니다. 심정지

예측 솔루션의 궁극적 목적은 심정지가 오지 않도록 예방조치 하는 것입니다.   

 

전망

딥커스는 2023년 기준으로 상급종합병원 45개, 종합병원 330개, 일반 입원수는 14만 개에

있습니다. 일반 병실 순환율을 89~90%입니다. 현장에서 사용하는 딥커스의  가격을 하루 기준 7천

원이라 하고 1년에 365일로 계산을 한다면 연간 시장 규모는 2,500억 원입니다. 2023년은 시장

진입의 원년이었습니다. Market Share를 2023년 6~8%로 잡는 다면 딥커스의 매출은 150~200억

원입니다. 국내에서는 비급여로 활용할 것이며 차후 FDA 인증을 받고자 합니다. 평가 유예기간은

2022년 8월 1일부터 2024년 7월 31일까지입니다. 평가기간은 2024년 8월 1일부터 2025년 7월

31일 까지입니다. 총 3년 동안 비급여로 사용할 수 있습니다. 국내 기업으로는 유일하게 Market

Access팀을 운영하고 있습니다. Maket Access팀을 통해 비급여에서 급여로 넘어가기 위해 노력

하고 있습니다. 각 제품의 정책 상황이나 심사평가원, 식품의약품안전처, 보건복지부의 대관업무를

하면서 가장 적절한 시점에 시장에 진출하고자 합니다. 2024년 상반기에 20개 이상의 병원에 진출

하였습니다. 서울아산병원, 삼성, 고려대, 백병원 등의 레퍼런스를 확보하고 있습니다. 해외에서는

하버드 소속 병원과 협업을 하고 있습니다. 현재는 일반 병동을 대상으로 하고 있지만 차후에는

중환자를 위한 연구개발을 하고자 합니다. 중환자를 위한 제품은 2025년에 출시할 계획입니다. 

 

그 외 주요 제품

뷰노의 상징적인 제품은 딥커스이지만 그 외에도 의료진에게 반응이 좋은 제품들이 있습니다. 

Chest X-ray는 병원을 대상으로 영업을 하였지만 현재는 B2B향으로 납품하고 있습니다. 주요

고객사는 삼성, 뷰웍스, 디알젬입니다. 고객사의 하드웨어와 뷰노의 소프트웨어가 합쳐져 완성품

만들어집니다. DeepBrain은 3차원으로 뇌 MRI를 영상분석하여 뇌 영역별 부피나 대뇌피질을 

1분 만에 정량적 정보로 나타내는 제품입니다. 이 제품이 나오기 전에는 의료진들이 2D MRI

영상을 3시간에 걸쳐서 3D로 구현해야 했습니다. 급여로 인정을 받으면서 기존 2D에 비해 8만

원만 추가하면 사용할 수 있게 되었습니다. 강동경희병원을 비롯하여 4~5개 병원에 제품을 납품

하였습니다. Fundus는 2023년에 가장 기대가 된 제품입니다. 눈 뒤편을 촬영하는 안저 영상을 판독

하는 솔루션입니다. 눈 질환의 주요 요인인 12가지를 1~2분 만에 알 수 있습니다. 국내 1호 혁신

의료기기로서 시장에 서서히 스며들고 있습니다.